شرح
پارامترهای فنی
زانوبند لولایی کودکان: پایه قابل تنظیم-پشتیبانی برای کودکان
نشان های گواهینامه: CE، ISO 13485، نمایشگر ثبت FDA
بررسی اجمالی محصول
زانوبند لولایی کودکان برای ارائه پشتیبانی ثابت شده بالینی در طول ریکاوری اسکلتی عضلانی کودکان طراحی شده است. این دستگاه ارتوپدی که برای بیماران 6 تا 14 ساله طراحی شده است، دامنه حرکتی کنترل شده (ROM)، ثبات جانبی و بیحرکتی بعد از عمل را فراهم می کند. ساختار آن مطابق با استانداردهای ISO 13405-1 برای مقاومت در برابر بار استاتیک و عملکرد خستگی پویا است.
ویژگیهای کلیدی طراحی عبارتند از لولاهای فلزی چندمرکزی دو محوره{0} که سینماتیک طبیعی زانو را تکرار میکنند، پنجره کشکک باز برای کاهش فشار قدامی و جلوگیری از فرورفتگی، و توقفهای زاویه قابل تنظیم کالیبرهشده از کشش 15- درجه تا خمش 105 درجه. قاب پلیمری تقویتشده با فیبر کربن سبک وزن (CFRP) یکپارچگی ساختاری را تضمین میکند و در عین حال بار بیمار را در طول سفر به حداقل میرساند.
این زانوبند لولایی کودکان از پروتکل های توانبخشی مبتنی بر شواهد{0} به دنبال بازسازی ACL، رگ به رگ شدن MCL، شکستگی ستون فقرات تیبیا، و سایر آسیب های لیگامانی که نیاز به تثبیت خارجی دارند، پشتیبانی می کند. برای استفاده در محیط های بالینی و محیط های مراقبت در منزل تحت هدایت پزشک نشان داده شده است.
هر واحد که تحت سیستمهای مدیریت کیفیت دارای گواهی ISO 13485 تولید میشود، برای دوام لولا، استحکام نگهداشتن تسمه و دقت ابعادی تحت آزمایشهای جداگانه قرار میگیرد. این محصول توسط FDA ایالات متحده ثبت شده است و دارای نشان CE در اتحادیه اروپا MDR 2017/745 است که مطابقت با الزامات ایمنی و عملکرد ضروری را تأیید می کند.
زانوبند لولایی کودکان – نمای جلو با طرح کشکک باز
مشخصات فنی
|
پارامتر |
مشخصات |
استاندارد / یادداشت ها |
|
مواد قاب |
پلیمر تقویت شده با فیبر کربن (CFRP) یا آلیاژ آلومینیوم 6061-T6 |
نسبت قدرت-به-بالا؛ مقاوم در برابر خوردگی- |
|
نوع لولا |
لولای فلزی چند محوره-دو محور با قفل ROM |
پیچ طبیعی{0}}مکانیسم خانه را تقلید می کند. برای 1 میلیون سیکل در 1 هرتز 1 آزمایش شده است |
|
محدوده اندازه |
S، M، L، XL (قابل تنظیم در ±3 سانتی متر) |
بر اساس اندازه گیری دور ران و طول ساق پا |
|
وزن |
کمتر یا مساوی 1.1 کیلوگرم (اندازه M) |
طراحی سبک وزن انحراف راه رفتن را کاهش می دهد |
|
ظرفیت بار استاتیک |
بزرگتر یا مساوی 1500 نیوتن (بر اساس ISO 13405-1) |
نیروهایی معادل 1.5× وزن بدن را تحمل می کند |
|
زندگی خستگی پویا |
1 میلیون سیکل در 1 هرتز |
پنج سال استفاده معمولی را شبیه سازی می کند |
|
محدوده تنظیم زاویه |
-15 درجه تا 105 درجه، دقت ± 2 درجه |
ابزار{0}}تنظیم رایگان از طریق شماره گیری دوطرفه |
|
مواد لایی |
نئوپرن آنتی باکتریال با درج ژل |
قابل جابجایی و شستشو؛ از تحریک پوست جلوگیری می کند |
|
سن قابل اجرا |
6-14 سال |
برای رشد جمعیت کودکان |
|
گواهینامه |
CE، ISO 13485، FDA ثبت شده است |
مطابق با چارچوب های نظارتی بین المللی |
|
قابلیت OEM |
بله - آرم، بسته بندی، سفارشی سازی رنگ موجود است |
MOQ: 200 واحد در هر SKU |
کاربردهای بالینی و عملی
زانوبند لولایی کودکان در کجا استفاده می شود؟
این زانوبند لولایی کودکان ثبات بیومکانیکی را در چندین سناریو بالینی شامل آسیب شناسی زانو کودکان تضمین می کند. هر برنامه از قابلیت های اصلی خود در کنترل حرکت، توزیع بار و حفاظت از بافت نرم استفاده می کند.
پس از{0}}توانبخشی عمل پس از جراحی ACL/MCL
به دنبال روش های ترمیمی، کنترل دقیق خم شدن و اکستنشن زانو برای محافظت از گرافت های ترمیم کننده و امکان بازسازی مناسب بافت حیاتی است. این زانوبند لولایی کودکان، آموزش ROM پیشرونده را با اجازه دادن به پزشکان برای افزایش تدریجی زوایای خمیدگی و در عین حال حفظ -درجه صفر قفل اکستنشن در طول مراحل غیر تحمل وزن، امکان پذیر میسازد. لولاهای فلزی دوگانه در برابر استرس واروس-والگوس مقاومت میکنند و خطر آسیب-در طول حرکت اولیه را کاهش میدهند.
تثبیت شکستگی و مدیریت بی ثباتی رباط
در موارد شکستگی فلات تیبیا یا شلی رباط مزمن، مهاربندی خارجی با محدود کردن نیروهای برشی و چرخشی در سراسر مفصل، ترمیم بیولوژیکی را تکمیل میکند. قاب سفت و سخت CFRP بارهای فشاری را در امتداد استخوان ران و درشت نی توزیع می کند و باعث ایجاد کالوس و جلوگیری از ناهماهنگی می شود. ساپورت های جانبی پایداری صفحه تاجی را افزایش می دهد، به ویژه در بیماران هایپرموبیل مفید است.
پیشگیری از آسیب های ورزشی برای ورزشکاران جوان
این بریس که در ورزشهای پرخطر مانند فوتبال، بسکتبال و ژیمناستیک برای پیشگیری استفاده میشود، بروز ضربه حاد زانو را کاهش میدهد. در برنامههای بازگشت-{3}}بازی، بازخورد حس عمقی و مهار مکانیکی در برابر فروپاشی بیش از حد والگوس-یک پیشروی رایج برای پارگی ACL در دختران نوجوان ورزشکار فراهم میکند.
Genu Recurvatum یا Hyperextension Correction در کودکان
برای شرایط عصبی عضلانی که منجر به افزایش کشش زانو (genu recurvatum) می شود، توانایی قفل کردن مفصل در 0 درجه از کشش بیش از حد معمول جلوگیری می کند. پوشیدن مداوم در هنگام ایستادن و راه رفتن الگوهای مناسب و فعال سازی عضلات را تشویق می کند. توقف های قابل تنظیم همچنین اصلاح تدریجی ناهنجاری های مادرزادی را در صورت ترکیب با فیزیوتراپی تسهیل می کند.
همه برنامهها توسط دستورالعملهای بالینی بازبینی شده{0} پشتیبانی میشوند که بریسهای لولایی را برای درمان عملکردی اختلالات زانو در کودکان توصیه میکنند. به دلیل تغییرات مربوط به رشد-در ابعاد اندام، پیگیری منظم-هر سه ماه یکبار توصیه میشود.
سوالات متداول
زانوبند لولایی کودکان برای چه مواردی استفاده می شود؟
در کودکان 6 تا 14 ساله، مفصل زانو را در هنگام بهبودی آسیبهای رباط، شکستگی یا جراحی تثبیت میکند. معمولاً برای تعمیرات ACL/MCL و برای مدیریت ناپایداری مزمن استفاده می شود. این دستگاه دامنه حرکتی را کنترل میکند، از حرکات مضر جلوگیری میکند، و از تحمل وزن اولیه به عنوان بخشی از توانبخشی ساختاریافته پشتیبانی میکند.
چگونه دامنه حرکت این بریس را تنظیم کنم؟
از سیستم شماره گیری دوطرفه برای تنظیم محدودیت های خمش/کشش بین -15 درجه و 105 درجه با دقت 2± درجه استفاده کنید. قفل را می توان در 0 درجه برای بی حرکتی کامل در مراحل اولیه بهبودی درگیر کرد. تنظیمات نیازی به ابزار ندارند و می توانند توسط مراقبان تحت دستور پزشک انجام شوند.
آیا می توان این زانوبند لولایی کودکان را برای سفارشات OEM سفارشی کرد؟
بله، ما خدمات کامل OEM از جمله نام تجاری، بسته بندی، گزینه های رنگ و محلی سازی اسناد را ارائه می دهیم. حداقل مقدار سفارش از 200 واحد در هر پیکربندی شروع می شود. تمام سفارشی سازی ها مشخصات فنی اصلی و انطباق با مقررات را حفظ می کنند.
آیا برای استفاده روزانه و فعالیت بدنی مناسب است؟
با درجهای نئوپرن و ژل ضدباکتری تنفسی برای راحتی تمام{0}روز طراحی شده است. ایمن برای فعالیت های سبک مانند پیاده روی و روتین های مدرسه تحت نظارت پزشکی. تا زمانی که توسط یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی تایید نشود، برای ورزش های تماسی یا ورزش های پرتأثیر در نظر گرفته نشده است.
چگونه باید بریس را تمیز و نگهداری کنم؟
پدها را بردارید و{0}}دستی را با مواد شوینده ملایم بشویید. هوا-به دور از نور خورشید خشک شود. قاب را با پارچه مرطوب پاک کنید. لولاها را هر ماه از نظر سایش بررسی کنید و در صورت نیاز روغن کاری کنید. تسمه های فرسوده را به سرعت تعویض کنید تا از تناسب و عملکرد مطلوب اطمینان حاصل کنید.
خلاصه و مراحل بعدی
برای عملکرد مطمئن در مراقبتهای ارتوپدی کودکان، زانوبند{0}}لولهدار کودکان ما را با کیفیت بالا انتخاب کنید. این دستگاه پزشکی با پشتیبانی از گواهینامه ISO 13485، نشان CE و ثبت FDA، انتظارات نظارتی جهانی را برای ایمنی و کارایی برآورده می کند. با کاربردهای اثبات شده در{4}}بازیابی پس از جراحی، مدیریت شکستگی، و پیشگیری از آسیب های ورزشی، به عنوان یک راه حل همه کاره برای کلینیک ها، بیمارستان ها و مراکز توانبخشی در سراسر جهان عمل می کند.
ما از تدارکات انبوه و مشارکت OEM با گزینههای سفارشیسازی انعطافپذیر برای برچسبگذاری خصوصی، دستورالعملهای چندزبانه و بستهبندی منطقه{0} خاص پشتیبانی میکنیم. ظرفیت تولید ما امکان اجرای سریع با کنترل کیفیت ثابت در سرتاسر دستههای تولید را فراهم میکند.
امروز برای بحث در مورد نیازهای خاص خود یک نقل قول درخواست کنید یا برگه اطلاعات فنی کامل (PDF) را برای نقشه های مهندسی دقیق، گزارش های آزمایشی و مستندات انطباق دانلود کنید.
تگ های محبوب: زانوبند لولایی کودکان، تولید کنندگان زانوبند لولایی کودکان چین، کارخانه, آویز بازوی کودکان
ارسال درخواست
شما نیز ممکن است دوست داشته باشید











